Лекарство Afinitor и его действующий компонент эверолимус, разработанные международным концерном Novartis, были запатентованы как препарат для лечения рака почек на развитых стадиях заболевания. Новейшие исследования базельской лаборатории показали, что эверолимус, в сочетании с гормональным лечением, почти в два раза увеличивает продолжительность жизни пациенток, останавливая рост опухоли, и снижает риск развития рака на 57% по сравнению с терапией, основанной на исключительно гормональных медикаментах. Сертификация лекарства на международном уровне запланирована в конце 2011 года на основании исследований действующего компонента в третьей фазе (BOLERO-2).
"Эверолимус, в сочетании с гормональным лечением, - первый медикамент, действительно эффективный против развития рака груди (ER+HER2-) на поздних стадиях заболевания, растущая потребность в борьбе с которым остается неудовлетворенной", - сообщил агентству AP Эрве Хоппенот, президент онкологического отделения лабораторий Novartis. По его словам, "масштабы улучшений, наблюдаемых у пациенток, которым не помогли гормональные терапии, доказывают, что эверолимус представляет собой потенциально новый терапевтический метод".
Тем не менее, учитывая экспериментальный характер медикамента и действующего вещества, понадобятся дополнительные исследования, чтобы установить безопасную дозировку и фармакологическую эффективность препарата при лечении рака груди. На данный момент не установлены и возможное побочное действие применения лекарства пациентками, страдающими раком груди в период менопаузы. Novartis предупредил, что Afinitor может спровоцировать нежелательные эффекты, в том числе, достаточно серьезные.
"Наша Газета.ch" обратилась за комментарием к доктору наук, заведующему онко-гинекологическим отделением Женевского кантонального госпиталя и директору Центра Груди профессору Монике Кастильоне-Гертш. Подчеркнув тот факт, что Афинитор не продлевает жизнь пациенткам, а увеличивает продолжительность жизни без прогрессирующего развития опухоли, доктор Кастильоне заметила, что к подобному результату приходили и многие другие исследования. "То, что может представлять гораздо больший интерес, так это проверить, позволяет ли Афинитор сделать опухоль, не поддающуюся гормональному лечению, вновь гормонально-зависимой. И некоторые данные это подтверждают".
Раковые клетки могут иметь гормональные рецепторы, то есть зависеть от половых гормонов, эстрогена и прогестерона, стимулирующих рост опухоли. Если опухоль гормонально-позитивная, то гормональная терапия - с целью блокировать действие эстрогена на раковые клетки - окажется эффективной. В противном случае проводить ее не рекомендуется. По данным Европейской коалиции против рака груди, примерно две трети случаев заболевания гормонально-позитивные и одна треть не зависят от гормонов. Если Афинитор способен сделать эти опухоли гормонально-позитивными, то они будут поддаваться гормональной терапии, эффективному методу лечения и предупреждения рецидива рака.
"Я думаю, что результаты BOLERO-2 имеют большое значение, но не являются ни исключительными, ни революционными, - заключает доктор Кастильоне. - Очень жаль, учитывая насущную потребность в активных терапиях при лечении опухолей".
Детальные результаты исследования Novartis будут представлены в будущий понедельник на симпозиуме Европейского междисциплинарного онкологического конгресса 2011 года в Стокгольме.
